Производителите на ваксини срещу Covid ще се сблъскат в Лондон заради патентния спор за иРНК

Moderna ще се сблъска с Pfizer и BioNTech в основен патентен развой в Лондон по отношение на създаването на инжекции против Covid-19, които ще оказват помощ да се дефинира кой е пионер в технологията зад имунизациите против ковид което избави милиони животи по време на пандемията.

Върховният съд би трябвало във вторник да изслуша правна тъжба, подадена от Moderna, в която се твърди, че нейните съперници са нарушили два нейни патента при потреблението на платформата mRNA, която беше от основно значение за техните ваксини. BioNTech и Pfizer обявиха, че патентите са невалидни.

Случаят е последният от поредност от борби за интелектуална благосъстоятелност, които фирмите водят по света за технологията mRNA, която е помогнала за генерирането на милиарди доходи за фармацевтичните артикули промишлеността.

Ако успее, Moderna ще бъде на линия за дял от облагите, генерирани от Pfizer и BioNTech от взаимната им ваксина Comirnaty. Правни специалисти споделиха, че решението на Лондон също може да повлияе на правосъдните разногласия в други юрисдикции - и да увеличи репутацията на спечелилите.

„ Това е правна борба, само че е PR борба в доста връзки “, сподели Ана Сантос Ручман, професор по право в университета Виланова в американския щат Пенсилвания, който е специалист по интелектуална благосъстоятелност в региона на науките за живота. „ Става дума за това да станеш водещ състезател в региона на иРНК. “

Moderna, Pfizer и BioNTech бяха три от най-големите корпоративни спечелили от пандемията, като техните удари бяха най-широко употребявани в света.

Moderna генерира продажби от $18,4 милиарда през 2022 година от своята ваксина Spikevax. Базираната в Германия BioNTech подписа договорка с Pfizer за подкрепяне на създаването и комерсиализирането на Comirnaty и двете компании се споразумяха да си поделят облагите. Pfizer генерира 37,8 милиарда $ от продажби от имунизацията през 2022 година, а BioNTech 17 милиарда евро.

Ваксините бяха първите, които употребяват mRNA технология. Messenger рибонуклеиновата киселина е един от градивните детайли на тялото, генетичен код, който инструктира клетките да основават протеини.

Ваксините Covid, които използваха MRNA, инструктираха клетките да пресъздадат по този начин наречения шипов протеин, който Sars-Cov- 2 вирусът употребява за нахлуване в клетките. Това приготвя тялото да разпознае вируса, в случай че е инфектирано, и да направи имунен отговор.

В правосъдни каузи, които се водят по едно и също време в Европа и Съединени американски щати, Moderna не се стреми да спре потреблението на имунизацията BioNTech/Pfizer, само че тя желае съдиите да разгласят нейните патенти за нарушени и в последна сметка да получат обезщетение.

В делото си в Лондон, заведено във Върховния съд, Moderna сподели, че BioNTech и Pfizer са получили „ обилни изгоди “ от продажбата на „ нарушаващи артикули ”.

Печеленето на възнаграждения от Comirnaty би помогнало да се компенсират спадащите продажби на Spikevax, единственият комерсиализиран артикул на Moderna, който спадна до 6,7 милиарда $ предходната година, защото търсенето на отбрана против Covid понижа.

“ Продажбите на тези артикули паднаха внезапно, тъй че всичко се дължи на минали вреди. BioNTech [също] няма други артикули, тъй че би трябвало да платите доста пари “, сподели Кристофър Шарп, юрист по интелектуална благосъстоятелност в Pinsent Masons.

Въпреки че парите от продажбите на ваксина против Covid са основни мотор на разногласието, патентната борба може да се окаже авторитетна за създаването на бъдещи артикули, основани на иРНК.

Един от оспорваните патенти е характерен за ваксини против респираторни вируси, основани на иРНК технология. Другият е по-„ фундаментален “ за това по какъв начин се доставят лекуванията с иРНК, сподели Чарли Френч, юрист по интелектуална благосъстоятелност в лондонската адвокатска адвокатска фирма Bristows. „ Потенциално това е доста по-широко от имунизациите против Covid или имунизациите като цяло. “

Патентът, който Moderna подаде през 2011 година, се отнася до това по какъв начин иРНК може да бъде изменена, с цел да се понижи имунният отговор, когато се вкара в клетките. BioNTech и Pfizer описаха сходен патент, подаден в Съединени американски щати, като „ невъобразимо необятен “ в американското произвеждане.

Изясняването кои компании са виновни за нововъведенията ще бъде „ още по-важно “, защото фармацевтичните компании изследват използването на иРНК при рак, автоимунни болести и други вируси, сподели Анна Волтерс-Хьоне, сътрудник в Allen & Overy, който чака повече „ патентни борби “ с напредването на технологията.

Иновациите и „ високите стопански упования “ към технологията са довели до 2300 изобретения, свързани с mRNA, към 2021 година, съгласно Европейското патентно ведомство, с Moderna подаване на 96 комплекта патенти, най-високото от всяка компания.

Докато присъда по делото в Лондон не се чака до лятото, решенията в някои други са срещу Moderna. През ноември Европейското патентно ведомство разгласи патента на компанията от 2016 година за недействителен, до момента в който в холандското произвеждане през декември съдиите оповестиха патента от 2011 година за недействителен. Moderna апелира решенията и се чака правосъдният спор да се проточи през идващите години.

Друго дело във федералния съд на Масачузетс неотдавна беше спряно в очакване на решение на Патентното ведомство на Съединени американски щати дали два от трите оспорвани патента на Moderna са годни.

Но съдиите на други места към момента не са се произнесли по основен детайл от делото в Лондон, който ще бъде следен по-широко: спор, концентриран върху това по кое време е завършила пандемията от Covid.

През октомври 2020 година Moderna даде обещание да не постанова правата върху интелектуалната благосъстоятелност за ваксини, „ предопределени за битка с пандемията “. След това Moderna промени обещанието през март 2022 година, с цел да каже, че в богатите страни чака съперниците да „ почитат “ нейната интелектуална благосъстоятелност и че е подготвена да лицензира технологията си „ при търговски рационални условия “. Именно след този интервал търси обезщетение.

Pfizer и BioNTech ще оспорят способността на Moderna да отдръпна обещанието, когато го направи, като се има поради, че Световната здравна организация не е оповестила края на „ световната изключителна обстановка в опазването на здравето ” до март 2023 година

Въпросът ще бъде разискван в успореден развой, който стартира през май. Такива задължения са направени в други промишлености като технологиите, като софтуерните групи оферират да не постановат правата си, с цел да оказват помощ за улеснение на създаването на платформи с отворен код.

Всяка присъда може да бъде значима за други европейски съдилища според Европейския Патентната спогодба, споделиха адвокати, макар че те ще стигнат до личните си изводи по отношение на валидността на уговорката на Moderna.

„ Обещанието е очарователно: това не е нещо, което в миналото сме виждали в спор в Обединеното кралство, “ сподели Шарп. „ Очевидно е доста значимо, тъй като това е първият правосъден развой. Когато стигнат до това, ирландският съд, холандският съд, белгийският съд е по-вероятно да последват метода на британския съд.

Допълнителен репортаж от Оливър Барнс в Ню Йорк